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奉獻給人類
健康的綠洲

PHARMACEUTICAL

　　沈陽綠洲制藥有限責任公司，成立于2001年，是一家以新藥研發、生產和銷售一體化的制藥企業，是國家級高新技術企業、遼寧省企業技術中心、沈陽市“重合同、守信用”單位、沈陽市領航型企業、十大產業集群化骨干企業、遼寧省信用企業、資信等級國家AAA級單位，公司位于我國東北歷史名城——沈陽市。
　　公司生產經營片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服凝膠劑、外用凝膠劑、軟膠囊劑、合劑、糖漿劑、乳劑、化學原料藥、中藥前處理、中藥提取等十余種劑型，現擁有生產文號70個，80余個品規，獲得國家發明專利品種八項、外觀專利兩項、實用新型七項，是以生產經營具有知識產權獨家產品為主的企業。

關于綠洲

綠洲資訊

行業動態

熱烈慶祝公司榮獲國家高新技術企業榮譽證書

摘要：

2017年8月21日再次通過國家高新技術企業認證，企業已連續十年先后三次認定為高新技術企業。

2018-07-24 15:19

熱烈慶祝公司通過藥品GMP認證！

摘要：

熱烈慶祝公司于2016年1月12日通過國家新版GMP認證

2016-01-17 10:51

遼寧省藥監局下發2022年全省藥品生產監管工作要點部署藥品生產環節重點監管工作

摘要：

發布時間：2022-04-01　　為貫徹落實國家局、省委省政府工作部署和省局工作安排，全面有序細致精準開展2022年全省藥品生產監管工作，按照“四個最嚴”的要求，省藥品監督管理局于2022年3月23日下發了《2022年全省藥品生產監管工作要點》（以下簡稱“要點”），明確了各部門藥品生產監管職責，2022年藥品生產監管的重點領域、重點環節和重點品種，以及監督檢查的檢查范圍、要求、方法和重點。　　“要點”指出2022年全省藥品生產監管工作以開展藥品安全專項整治為主線，以“嚴厲打擊違法違規行為，嚴防嚴控藥品安全風險，保障藥品質量安全”為中心，推動針對重點領域、重點環節、重點品種的專項整治和檢查，堅決守住不發生系統性、區域性藥品安全風險的底線，保障人民群眾用藥安全和身體健康。一方面堅持穩字當頭，穩中求進的工作原則，嚴格按照《深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》的要求，將藥品安全專項整治行動作為消除重大藥品質量安全風險、持續發現解決行業潛規則問題的突破口，全面提高主動辦案意識，依法嚴厲打擊主觀故意違法犯罪行為。另一方面切實加強藥品生產監督檢查工作，開展全覆蓋藥品生產監督檢查，重點加強疫苗、血液制品等生物制品、國家集采中選藥品、中藥、特殊藥品等監管。　　同時，為保證藥品生產監管措施的延續性，進一步踐行“監管到人，監管到事”的監管理念，繼2021年出臺了《遼寧省藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單（試行）》后，“要點”進一步提出2022年要將上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單執行情況作為監督檢查的重要內容，要求各部門通過監督檢查發現的問題，綜合分析評估關鍵人員學法守法責任落實情況、上市許可持有人生產質量管理行為合法合規情況、關鍵崗位人員日常履職盡責情況及效果，監督上市許可持有人依法切實履行藥品上市后管理責任；并持續加強對關鍵崗位人員法律法規政策的宣傳和警示教育，監督推動持有人及其關鍵人員有效落實主體責任。　　為了有效防控藥品質量安全風險，加強風險管控，“要點”強調要提高監督抽檢工作的靶向性和實效性，結合監管實際和風險評估結論確定重點抽檢品種，針對性開展省級探索性研究工作；強化藥品生產現場監督檢查方案制定的針對性，建立藥品安全風險隱患臺賬；督促指導持有人建立并完善藥物警戒體系，強化聚集性信號的分析研判，提升不良反應監測報告質量和評價能力。　　“要點”從嚴防嚴管嚴控藥品安全風險、推進藥品監管體系和監管能力現代化出發，細化藥品生產監管責任分工，明確監管重點，強調針對性開展監管工作，有效提升省藥監局藥品生產監管效率。“要點”的制發是省藥監局在藥品生產環節，嚴守藥品安全底線，筑牢藥品監管防線，踐行初心使命，以人民為中心，切實保障人民群眾用藥安全的有力體現。

剛剛

關于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導意見

摘要：

《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）充分考慮中藥飲片的特點，在第一百一十七條第二款（以下簡稱本條款）對生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的情形如何處罰作了專門規定。為進一步規范中藥飲片行政處罰案件辦理，統一行政處罰裁量基準，依法開展中藥飲片案件查處工作，保障公民、法人和其他組織的合法權益，依據《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱《行政處罰法》）《藥品管理

2022-03-10 14:08